通知中稱,醫(yī)療機構要加強植入性醫(yī)療器械臨床使用培訓,建立植入性醫(yī)療器械臨床使用評估制度,醫(yī)務人員在使用植入性醫(yī)療器械前,要核對有關信息,嚴格按照相關診療規(guī)范使用,并向患者或其家屬履行告知義務,簽署知情同意書,在病案中記錄植入性醫(yī)療器械相關信息。
同時,集中采購工作機構和醫(yī)療機構要建立植入性醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)資質審核制度,加強植入性醫(yī)療器械的信息管理,建立健全植入性醫(yī)療器械采購、入庫、出庫等核查制度,詳細記錄產品類別、名稱等相關信息。